German Qualified Person Association

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German Qualified Person Association (GQPA)

Willkommen auf der Website der German QP Association

Am 25. April 2013 wurde die German Qualified Person Association (GQPA) gegründet. Die Mitglieder der GQPA repräsentieren die in Deutschland tätigen Sachkundigen Personen/Qualified Persons gemäß Arzneimittelgesetz beziehungsweise EU Richtlinien.

Die Dynamik neuer und ständig sich erweiternder Regelwerke sowie komplexer werdender Lieferketten im Zusammenhang mit der Zertifizierung und Freigabe Freigabe von Arzneimitteln hat es erforderlich gemacht, die Interessen dieser Personengruppe zu bündeln um den Wissens- und Erfahrungsaustausch zu verstärken.

In diesem Sinne ist die GQPA eine berufständische Interessenvertretung von in Deutschland aktiven oder passiven Personen mit der Qualifikation zur Sachkundigen Person/Qualified Person gemäß Paragraph 14 AMG und EU Richtlinie, die Arzneimittel für die Abgabe an Patienten freigeben dürfen. Derzeit hat die Gesellschaft knapp 470 Mitglieder. Die GQPA arbeitet eng mit der European Qualified Person Assocation und der Austrian Qualified Person Association sowie weiteren nationalen Verbänden zusammen.

Mehr finden Sie hier.

>>> Mitgliederversammlung der German QP Association 2018 im Rahmen des Qualified Person Update

Die Mitgliederversammlung findet am Abend des 19. April 2018 in Mannheim statt. Weitere Informationen finden Sie hier.


31.07.2017: Fachbeiträge aus der Zeitschrift PharmInd mit dem Titel
"GMP für klinische Prüfpräparate - neu erfunden?"

Hier können Sie die Dokumente öffnen oder herunterladen:

>>> GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Teil 1
>>> GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Teil 2
>>> GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Teil 3

10.07.2017: Zusatzinformationen zu Veröffentlichungen in der Pharmind: GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden – Tabellarische Gegenüberstellung.
In dieser Gegenüberstellung finden Sie Zusatzinformationen, die die künftige rechtlichen Vorgaben anschaulich darstellen.

Klicken Sie hier, um das Dokument zu öffnen oder herunterzuladen:

>>> Zusatzinformation zu Veröffentlichungen in der PharmInd - GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Tabellarische Gegenüberstellung - AMWHV Wegfall


13.09.2016: Neue Zusammensetzung des Leitungsgremiums der GQPA.
Wir bedauern das Ausscheiden von Frau Dr.med. Christine Günther und Herr Dr. CLaus Feußner aus dem Leitungsgremium aus beruflichen Gründen und danken ihnen sehr für Ihren Einsatz für die GQPA.

Das Positionspapier der GQPA zum Thema ,,QP Qualifikation'' steht Ihnen als Download zur Verfügung:

>>> Positionspapier der German QP Association zur „QP Qualifikation“

Stellungnahme der GQPA zum „Artikel 4, Änderung des Arzneimittelgesetzes“, der eine Neuregelung der Qualifikation der Sachkundigen Person/QP fordert:

>>> Stellungnahme der German QP Association zu Artikel 4, Änderung des Arzneimittelgesetzes

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