News der German QP Association (GQPA)

Bericht zum Mitgliedertreffen der German QP Association 2018

During an FDA inspection at the Kansas-based company Hospira in mid 2016, the FDA encountered several GMP violations which resulted in a Warning Letter. The GMP deficiencies concerning visual inspection as well as the handling of distributed batches which were contaminated with particles even lead to the assertion that the company's process of manufacturing injectable products was out of control.

Weiterlesen …
Mitgliederversammlung der German QP Association 2018

At the Particles in Parenterals Conference Dr Stephen Langille from the US FDA gave a talk on the FDA's current thinking with regard to the visual inspection of medicinal products for parenteral use.

Weiterlesen …
Ganztagsmeeting der IMP-Expertengruppe

Das Ganztagsmeeting der IMP-Expertengruppe fand in diesem Jahr in den Räumlichkeiten des Technologieparks Heidelberg statt. Unser Dank für das diesjährige Sponsoring geht an die Apocare Pharma GmbH.

Weiterlesen …
Viertes Mitgliedertreffen der GQPA

Bereits zum vierten Mal trafen sich am 09. Mai 2017 in Hamburg die Mitglieder der German QP Association. Knapp 50 Interessierte fanden sich am ersten Veranstaltungsabend der Konferenz „QP Update“ zusammen, um aktuelle Entwicklungen zu diskutieren.

Weiterlesen …
Mitgliederversammlung der German QP Association 2017

Am 9. Mai 2017 findet die Mitgliederversammlung der German Qp Association in Hamburg statt. Schauen Sie sich die Agenda an.

Weiterlesen …
Die neue Zusammensetzung des Leitungsgremiums der GQPA

Frau Dr.med. Christine Günther und Herr Dr. CLaus Feußner haben das Leitungsgremium verlassen. Die neue Zusammensetzung des Leitungsgremiums der GQPA finden Sie hier.

Weiterlesen …
Mitgliederversammlung der German QP Association 2016

Am 10 Mai 2026 fand die Mitgliederversammlung der German Qp Association in Berlin statt. Schauen Sie sich die Agenda an.

Weiterlesen …
Positionspapier der GQPA Arbeitsgruppe QP Qualification

Die German Qualified Person Association (GQPA) hat es sich u.a. zur Aufgabe gemacht, die Diskussion über die Anforderungen an die Qualifizierung von Qualified Persons/Sachkundigen Personen nach § 14 AMG zu begleiten und mit eigenen Vorschlägen zu gestalten.

Weiterlesen …
Bericht zum IMP Expertengruppen Meeting am 19. Oktober 2015

Das diesjährige Ganztagestreffen der IMP-Expertengruppe fand am 19. Oktober in Darmstadt in den Räumlichkeiten der Merck KGaA statt. Das Treffen wurde durch ein gemeinsames Abendessen am Vorabend eingeleitet.

Weiterlesen …
Webinar zum Thema „Drug Device Combinations – What the IMP QP does need to know“

Am 21. Oktober 2015 hat die GQPA ein weiteres Webinar angeboten. Freundlicherweise hatte sich Frau Dr. Ulrike Feuerstein bereit erklärt, zum Thema „Drug Device Combinations – What the IMP QP does need to know“ zu referieren.

Weiterlesen …
x
Search