News der German QP Association (GQPA)

Treffen der IMP-Expertengruppe

Das Treffen der IMP-Expertengruppe fand in diesem Jahr in den Räumlichkeiten der Biotest AG in Dreieich statt. Unser Dank für die Unterstützung und Organisation geht an die Biotest AG und Herrn Dr. Siebert.

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Bericht zum sechsten Mitgliedertreffen 2019

Das diesjährige Mitgliedertreffen der German QP Association (GQPA) fand am 06. Juni 2019 in Berlin statt. An diese Treffen nahmen etwa 50 QPs aus ganz Deutschland teil.

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Mitgliederversammlung der German QP Association 2019

Am 6. Juni 2019 findet das alljährliche Mitgliedertreffen der GQPA statt. Diese Mal sind wir in Berlin und beginnen um 17:15 Uhr im Anschluss der Veranstaltung „QP Update“.

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GQPA Expertengruppe API & Supplier & Import

Im Dezember 2017 haben wir unsere Arbeitsgruppe zum Thema „API Import aus Drittländern“ gestartet. Ziel ist der Austausch über die Rolle der QP bei der Einfuhr von Wirkstoffen aus Drittländern bzgl. GDP und GMP.

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EU-GCP-Verordnung: Praktische Umsetzung der Kennzeichnungsanforderungen in Deutschland

In Folge der EU-GCP Verordnung 536/2014 ist in Deutschland eine Anpassung der gesetzlichen Regelwerke zum Umgang mit Prüfpräparaten an die dortigen Vorgaben notwendig geworden.

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„Focussed Networking“ während des Mitgliedertreffens der German QP Association 2018

Am 19. April 2018 trafen sich in Mannheim etwa 50 QPs aus ganz Deutschland zu einem Mitgliedertreffen der German QP Association (GQPA). Die anwesenden QPs hatten die Möglichkeit, in verschiedenen Gruppen gezielt über aktuelle Themen zu diskutieren. Das Leitungsgremium hat im Vorfeld folgende Themen aus zugesendeten Mitgliedervorschlägen ausgewählt.

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Bericht zum Mitgliedertreffen der German QP Association 2018

During an FDA inspection at the Kansas-based company Hospira in mid 2016, the FDA encountered several GMP violations which resulted in a Warning Letter. The GMP deficiencies concerning visual inspection as well as the handling of distributed batches which were contaminated with particles even lead to the assertion that the company's process of manufacturing injectable products was out of control.

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Mitgliederversammlung der German QP Association 2018

At the Particles in Parenterals Conference Dr Stephen Langille from the US FDA gave a talk on the FDA's current thinking with regard to the visual inspection of medicinal products for parenteral use.

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Ganztagsmeeting der IMP-Expertengruppe

Das Ganztagsmeeting der IMP-Expertengruppe fand in diesem Jahr in den Räumlichkeiten des Technologieparks Heidelberg statt. Unser Dank für das diesjährige Sponsoring geht an die Apocare Pharma GmbH.

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Viertes Mitgliedertreffen der GQPA

Bereits zum vierten Mal trafen sich am 09. Mai 2017 in Hamburg die Mitglieder der German QP Association. Knapp 50 Interessierte fanden sich am ersten Veranstaltungsabend der Konferenz „QP Update“ zusammen, um aktuelle Entwicklungen zu diskutieren.

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