German Qualified Person Association

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Ziele

Aufgaben der GQPA

Die GQPA verfolgt den folgenden Zweck:

  • den Austausch fachlicher Informationen sowie regulatorischer und und organisatorischer Belange der Sachkundigen Personen zu fördern,
  • das Qualitätsmanagement und die Einhaltung von GMP-Grundsätze in der Arzneimittelherstellung und deren Randgebieten zu fördern,
  • die Interessen der Sachkundigen Personen gegenüber Arbeitgebern, Auftraggebern, deutschen Behörden und der Öffentlichkeit zu vertreten und zu kommunizieren,
  • neue Erkenntnisse und ihre Anwendung durch Sachkundige Personen auf den Gebieten des Qualitätsmanagements zu vermitteln,
  • einer unmittelbaren und gegenseitigen Förderung und Unterstützung der Mitglieder.
Ziele der GQPA sind:
  • die Verbesserung des allgemeinen Qualitätsverständnisses und der Belange der gemäß Arzneimittelgesetz tätigen Sachkundigen Personen,
  • das Erreichen eines einheitlicheren Auftretens der Sachkundigen Personen gegenüber Arbeitgebern, Behörden und Öffentlichkeit,
  • die Pflege der Verbindung mit gleichartigen Institutionen des In- und Auslandes (z.B. EQPA, AQPA, etc.)
Die GQPA erfüllt ihren Zweck und ihre Ziele durch:
  • Ein mindestens einmaliges jährliches Treffen ihrer Arbeitsgruppenmitglieder ggf. mit Gästen,
  • Förderung der Fort- und Weiterbildung (z.B. durch Abhaltung entsprechender Veranstaltungen),
  • Abhaltung von Kongressen (organisatorische Planung),
  • Zusammenarbeit mit anderen für die Erfüllung der Verbandsaufgaben relevanten Organisationen,
    a. Erstellung von Richtlinien und Arbeitshilfen,
    b. Mitarbeit bei und Stellungnahmen zu Rechtsetzungsvorhaben, soweit diese die Tätigkeiten einer Sachkundigen Person betreffen,
    c. Förderung des Nachwuchses von Sachkundigen Personen,
    d. Erfahrungsaustausch,
    e. Öffentlichkeitsarbeit im weitesten Sinne,
    f. Bildung von Netzwerken,
    g. Betreiben einer internetbasierten Plattform zum Informationsaustausch.
Die German QP Association ist eine Interessenvertretung von in Deutschland aktiven/passiven Personen mit der Qualifikation zur Sachkundigen Person gemäß Paragraph 14 AMG.

Die GQPA gehört zu den Arbeitsgruppen der ECA Stiftung und wird durch diese gefördert.

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