14. August 2024
Aktuelles aus der Welt der sachkundigen Personen/ Qualified Persons (QPs) in der Pharmaindustrie.
Dr. Andreas Schwinn, Mitglied des Leitungsgremiums der GQPA, hat für die Juli-Ausgabe der pharmind einen englischen Fachartikel mit dem Titel ,,Implementation of Qualified Electronic Signatures" (QES) verfasst.
QES, oder auch qualifizierte elektronische Signaturen, gehören einem elektronischen Signaturkonzept an, welches einer handschriftlichen Unterschrift rechtlich gleichwertig ist.
Für das QP-Zertifizierungsteam bei Roche Grenzach, für das Herr Dr. Schwinn als Senior QP (IMPs) tätig ist, war die Einführung von QES ein bedeutender Gewinn an Compliance. Durch die Einführung wurde die Grundlage geschaffen, um als GMP-Organisation vollständig papierlos zu werden.
Neben dem Erzielen von bemerkenswerten Einsparungen und Effizienzgewinnen war es letztendlich auch nicht mehr nötig, die elektronischen Dokumente mit dem digitalen Äquivalent "XXX" zu unterschreiben.
Die Roche Pharma AG hat die Nutzungsrechte an dem Fachartikel erworben. Den Fachartikel können Sie gerne über den folgenden Link als PDF-Datei herunterladen:
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