Mitgliedertreffen der German QP Association 2019

24. Juli 2019

Das diesjährige Mitgliedertreffen der German QP Association (GQPA) fand am 06. Juni 2019 in Berlin statt. An diese Treffen nahmen etwa 50 QPs aus ganz Deutschland teil.

Im Anschluss an die Vorträge der GQPA-Arbeitsgruppen und einer Zusammenfassung der Aktivitäten des Leitungsgremiums wurde ein sogenanntes „Focussed Networking“ veranstaltet. Die anwesenden QPs hatten die Möglichkeit, in verschiedenen Gruppen gezielt über aktuelle Themen zu diskutieren. Das Leitungsgremium hat im Vorfeld folgende Themen aus zugesendeten Mitgliedervorschlägen ausgewählt:

• Tisch 1: Die Arbeitswelt wandelt sich, die künftige Rolle der QP, so sollte es sein, so wollen wir es gestalten: The best way to predict the future is to create the future.
• Tisch 2: Interaktion der QP mit Behörden: Da sehen wir unsere Verantwortlichkeiten, das wollen wir als QPs erreichen.
• Tisch 3: Brexit: Erfahrungen und Lösungen, das könnte noch kommen.

• Die vertragliche Situation von (freiberuflichen) QPs/ Welche Versicherungen bestehen seitens der QP und seitens des Auftraggebers? Folgendes wurde erörtert:
  – Welche Absicherungen bestehen
  – Umgang mit „Fahrlässigkeit“?
  – Wer übernimmt die Anwaltskosten
  – Gibt es eine geeignete Rechtsschutzversicherung?
  – Regelung zum Regressverzicht
• Welche Maßnahmen eignen sich gut zur Einarbeitung?
  – Beispiele: Interne Audits, Intensive Einführung in das CAPA-/Abweichungs-/OOS-System in seiner aktuellen Form, BRR, Kontrolle der Lohnhersteller
  – QA-Oversight
  – Die Berichte der letzten zwei bis drei Inspektionen
  – Die Berichte interner Audits
  – Die aktuellen PQRs der letzten ca. zwei Jahre
  – Organigramm
  – Lieferkette
• Welche Tätigkeiten führen freiberufliche QPs durch
  – QP
  – Stufenplanbeauftragter
  – Informationsbeauftragter
  – Qualitätssicherung
  – BTM-Beauftragter
  – Med-Wiss