German Qualified Person Association

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GQPA Expertengruppe API & Supplier & Import

12. März 2019

Im Dezember 2017 haben wir unsere Arbeitsgruppe zum Thema „API Import aus Drittländern“ gestartet. Anbei unser Kurzprofil.

Ziel ist der Austausch über die Rolle der QP bei der Einfuhr von Wirkstoffen aus Drittländern bzgl. GDP und GMP.

Nach einem guten Jahr möchten wir Ihnen einen unserer Schwerpunkte vorstellen; Thema „Auditberichte für die API QP Declaration“. Die Zusammenfassung spiegelt unsere Erfahrung aus der täglichen Praxis und Arbeitsweise wider, als solche möchten wir sie verstehen und auch gerne zur Diskussion stellen.

Sehr interessiert sind wir natürlich auch an einer Rückmeldung von Ihnen – wie sehen Ihre täglichen Erfahrungen aus?

Für diesen Austausch haben wir einen kurzen Fragebogen vorbereitet, und wir würden uns freuen, wenn Sie sich die Zeit nehmen und uns hierzu Ihr Feedback direkt an die folgende Emailadresse senden: kathrin.abelein@r-pharm.com. Nach Auswertung werden wir die Erfahrungen natürlich gerne im Portal bereitstellen.

Wenn wir Ihr Interesse an dem Thema geweckt haben, freuen wir uns natürlich auch gerne über weitere Teilnehmer, sehr gerne auch mit konkreten Themenvorschläge. Kontakt unter kathrin.abelein@r-pharm.com.

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