German Qualified Person Association

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Events

Unsere Event-Seite informiert Interessierte über alle geplanten Events der German QP Association sowie andere relevante Veranstaltungen die im Interesse der Sachkundigen Person liegen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse !

Pharmaceutical Contracts: GMP and Legal Compliance

Pharmaceutical Contracts: GMP and Legal Compliance

17-18 May 2018
Vienna, Austria

  • GMP requirements
    - Duties and responsibilities
    - Expectations of the authorities
  • Legal and juristic knowledge
    - International law
    - Structure of agreements
    - Content of agreements
  • Practical perspective
    - What is needed?
    - Who is involved?
    - Challenges
    - Helpful terms
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The QP in Switzerland

The QP in Switzerland
Role, Accountability and Liability of the Responsible Person

23-24 May 2018
Bern, Switzerland

  • EU Regulations and their Implementation in Switzerland
  • Tasks and Responsibilities
  • Contract Business
  • Release Decisions
  • Supply Chain
  • Quality Control
  • Investigational Medicinal Products
  • Liability and Indemnification
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Efficient Batch Record Design and Review

Efficient Batch Record Design and Review

29-30 May 2018
Barcelona, Spain

  • GMP Requirements
    - Regulatory Requirements
    - What do Authorities expect?
    - Good Documentation Practice
    - Efficient Deviation Management
  • Process Improvement:
    - How to structure Batch Documentation
    - Systems and Tools for Batch Record Preparation and Review
    - Batch Record Flow and Review Optimisation
    - Batch Record Review Organisation
  • Case Studies
    - Electronic Batch Record
    - How to reduce Review Time
    - How to use Operational Excellence Tools
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GMP-/FDA-gerechter Batch Record Review (QS 23)

GMP-/FDA-gerechter Batch Record Review (QS 23)

20.-21. September 2018
Mannheim

  • Anforderungen
    - Regulatorische Anforderungen
    - GMP-gerechte Dokumentation
    - Einbindung in das QS-System
  • Vom Design zum Review
    - Master Batch Record Design
    - Wichtige Stufen für einen erfolgreichen Review
  • Verbesserung des Prozesses
    - Systeme und Werkzeuge
    - Fehleranalyse
    - Nutzung der Risikoanalyse
  • Fallstudien:
    - Electronic Batch Record: Vor- und Nachteile
    - Abläufe in einer globalen Organisation
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Die sachkundige Person/Qualified Person

Die sachkundige Person/Qualified Person

5.-6. Februar 2019
Mannheim

  • Die EU-Regulierungen und ihre Umsetzung in Deutschland
  • Funktionen und Aufgaben
  • Die Rolle der QP in der Supply Chain
  • Wichtige Systeme:
    - Risikomanagementsystem
    - Abweichungsbearbeitung
    - Batch Record Review
    - Management Review
  • Auftragsvergabe
  • Haftung
  • Workshop: wie würden Sie entscheiden?
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