German Qualified Person Association

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Events

Unsere Event-Seite informiert Interessierte über alle geplanten Events der German QP Association sowie andere relevante Veranstaltungen die im Interesse der Sachkundigen Person liegen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse !


Qualified Person Update 2024
Neues für die Sachkundige Person in Deutschland

17./18. April 2024
Berlin

Zielsetzung

Lernen Sie in diesem gemeinsamen Forum von Concept Heidelberg und der GQPA Aktuelles über die Pflichten, Verantwortlichkeiten und Befugnisse der Sachkundigen Person (Qualified Person) speziell in Deutschland. Profitieren Sie von der Erfahrung der Referentinnen und Referenten aus Verbänden, Behörde und Industrie und den in diesem Forum angebotenen Lösungsansätzen.

Programm

  • GMP Update – Neuigkeiten mit QP Relevanz
  • Aktuelle Entwicklungen für QPs aus Behördensicht
  • Change Control unter ICH Q12
  • Das Lieferkettengesetz und die Bedeutung für die QP
  • “Right-sizing” GMP und Compliance
  • Beispiele für gutes und schlechtes Qualitätsrisikomanagement (und was man daraus lernen kann)
  • Patientenindividualisierte Arzneimittel
  • Künstliche Intelligenz im GMP-Umfeld
  • Interaktive Sessions: Stress als Wegweiser, Alltag einer QP vor und nach der Produktfreigabe

Weitere Details und die Anmeldemöglichkeiten finden Sie hier


Live Online Mitgliedertreffen

Am 25. April 2024 findet um 18:00 die diesjährige online Mitgliederversammlung der GQPA statt. Folgende Agenda ist geplant:

  • Kurzer Review des QP Updates am 17. und 18. April 2024 in Berlin
  • Kurzer Review der Vorträge während des F2F-Mitgliedertreffens am 17. April 2024 in Berlin sowie Outcome der Networking-Tables des Mitgliedertreffens in Berlin
  • QP relevante Themen 2024 und 2025
  • Bericht des Leitungsgremiums der GQPA

Anmeldungen bitte direkt an info@german-qp.com


Die externe QP
Anforderungen an die Sachkundige Person im Auftrag

12. Juni 2024
Live Online Seminar

Zielsetzung

Lernen Sie in diesem Seminar das Wichtigste über Anforderun- gen, Risiken und Absicherung von freiberuflichen sachkundigen Personen (Qualified Person/ QP). Profitieren Sie von der Erfah- rung aus Behörde, Dienstleistung und Rechtsordnung und den in diesem Seminar angebotenen Lösungsansätzen.

Vorträge

  • GMP-Anforderungen
  • Rechtliche Aspekte
  • Die Sicht des Auftraggebers (und des Auftragnehmers)
    a) GMP-Sicht
    b) Juristische Sicht

Weitere Details und die Anmeldemöglichkeiten finden Sie hier

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