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German QP Association - Ergebnisse des Round Tables „Parenteralia Gruppe“ |
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Es war das Ziel in der Gruppendiskussion Themenfelder im Bereich der Parenteralia Herstellung zu definieren, für die in der Folge eine tiefergehende Diskussion in einem Expertenkreis von den Teilnehmern als sinnvoll erachtet wird.
Ziel sollte sein zu diesen Themen ein Positionspaper der German QP Association zu erarbeiten.
Die folgenden Handlungsfelder wurden von den Teilnehmern priorisiert:
1. optische Kontrolle:
- „Best practice“ bei OKs mit „Einschränkungen“ (ölige Formulierungen, Suspensionen, dunkle Behältnisse, etc.)
- Fehlerbilder
2. Umgang mit Partikeln
3. Closure Container Integrity Test:
- Anforderungen / Kriterien
- Validierung
4. Media Fill:
- Bracketing Ansätze bei unterschiedlichen Formaten
- Eingriffssimulationen
- Zeitpunkt (vor/nach Wartung, etc.)
Personen, die Interesse haben bei diesen Themen mitzuarbeiten, schicken bitte eine Email an:
info@german-qp.com
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>>> Weiter zu den Ergebnissen des Round Tables „Behördenkommunikation“ |
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