Mitglieder-Bereich: |
Login
Bitte geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein:
|
| |
|
German QP Association - Ergebnisse des Round Tables „Behördenkommunikation“ |
|
Neun Teilnehmer der GQPA sammelten erste Ideen zu dem Thema
„Behördenkommunikation“ aus der Sicht der Qualified Person unter der Diskussionsleitung von Herrn Dr. Jan-Peter Kramb. Neben der Erstellung einer initialen Themensammlung wurden bereits auch schon weiterführende Diskussionsansätze kontrovers diskutiert.
Die folgende Sammlung an Punkten gibt hierbei einen ersten Überblick:
- Austausch über verschieden Kommunikationsstrategien im Umgang mit Behörden:
- Persönliche Vorstellung des QP Teams zur Schaffung einer guten Zusammenarbeit und zur Bildung von Vertrauen
- Herangehensweise an die Planung eines konstruktiven Behördenkontakt
- über geplante Änderungen frühzeitig offen mit lokalen Behörden sprechen, als Bsp. wurde diskutiert der Neubau einer Herstellungsstätte
- Herausforderung der Kommunikation mit unterschiedlichen Behörden, z.B. bei zentral zugelassenen Arzneimitteln lokale Landesbehörde, PEI, EMA.
- Grundsatzposition der GQPA zu verschiedenen Themen erarbeiten:
- z.B. Rolle des Stufenplanbeauftragten
- auf regulatorische Ungereimtheiten hinweisen
- Lösungsvorschläge für Grundsatzprobleme erarbeiten.
- Bundesweite Anerkennung der QP Ausbildung
-
Erarbeiten eines Vorschlags zur Vorstellung der Organisation GQPA bei deutschen Behörden zur Erhöhung des Bekanntheitsgrades
- Firmenübergreifender Austausch im Rahmen von Ermessensfragestellungen.
- Knowledge Management: wie kann Behördenkommunikation dokumentiert, archiviert und ggf. wiedergefunden werden
- Austausch von Schwerpunktthemen von Auditoren.
Die Diskutierenden waren sind einig, dass eine weiterführende Bearbeitung der gesammelten Themen aus Sicht der GQPA nicht nur sinnvoll sei sondern auch zur Positionsbestimmung der GQPA betragen könne. Hierzu wurde die Gründung einer eigenen Expertengruppe vorgeschlagen.
|
|
|
>>> Weiter zu den Ergebnissen des Round Tables „QP Qualifikation und Ausbildung“
|
|
|
|
