German Qualified Person Association

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German Qualified Person Association (GQPA)

Willkommen auf der Website der German QP Association

Am 25. April 2013 wurde von ca. 70 Sachkundigen Personen die German Qualified Person Association (GQPA) in Heidelberg gegründet. In der GQPA vertreten sind die in Deutschland tätigen Sachkundigen Personen gemäß Arzneimittelgesetz. Die Dynamik neuer und ständig sich erweiternder Regelwerke im Zusammenhang mit der Freigabe von Arzneimitteln hat es erforderlich gemacht, die Interessen dieser Personengruppe zu vertreten sowie den Wissens- und Erfahrungsaustausch zu verstärken. Die German QP Association ist eine Interessenvertretung von in Deutschland aktiven/passiven Personen mit der Qualifikation zur Sachkundigen Person gemäß Paragraph 14 AMG. Bezüglich ihrer Interessen arbeitet die GQPA mit der European Qualified Person Assocation und der Austrian Qualified Person Association sowie weiteren nationalen Verbänden eng zusammen.

Mehr finden Sie hier.

31.07.2017: Fachbeiträge aus der Zeitschrift PharmInd mit dem Titel
"GMP für klinische Prüfpräparate - neu erfunden?"

Hier können Sie die Dokumente öffnen oder herunterladen:
>>> GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Teil 1
>>> GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Teil 2
>>> GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Teil 3

10.07.2017: Zusatzinformationen zu Veröffentlichungen in der Pharmind: GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden – Tabellarische Gegenüberstellung.
In dieser Gegenüberstellung finden Sie Zusatzinformationen, die die künftige rechtlichen Vorgaben anschaulich darstellen.

Klicken Sie hier, um das Dokument zu öffnen oder herunterzuladen:
>>> Zusatzinformation zu Veröffentlichungen in der PharmInd - GMP für klinische Prüfpräparate neu erfunden - Tabellarische Gegenüberstellung - AMWHV Wegfall


13.09.2016: Neue Zusammensetzung des Leitungsgremiums der GQPA.
Wir bedauern das Ausscheiden von Frau Dr.med. Christine Günther und Herr Dr. CLaus Feußner aus dem Leitungsgremium aus beruflichen Gründen und danken ihnen sehr für Ihren Einsatz für die GQPA.

Das Positionspapier der GQPA zum Thema ,,QP Qualifikation'' steht Ihnen als Download zur Verfügung:
>>> Positionspapier der German QP Association zur „QP Qualifikation“

Stellungnahme der GQPA zum „Artikel 4, Änderung des Arzneimittelgesetzes“, der eine Neuregelung der Qualifikation der Sachkundigen Person/QP fordert:
>>> Stellungnahme der German QP Association zu Artikel 4, Änderung des Arzneimittelgesetzes

 . Impressum .